主动脉瓣狭窄是老年人中最常见也是最严重的瓣膜病之一，经导管主动脉瓣植入术（TAVI）是近年来用于临床的介入治疗手术。我国瓣膜疾病的介入治疗起步较晚，但发展速度非常迅猛。现在已有20余个省市自治区的100多家医院开展了近2000例TAVI手术，TAVI产品在中国有着巨大的市场。

　　微创在2010年就已布局心脏瓣膜介入领域，启动了经导管主动脉瓣膜系统的自主研发。此次经导管主动脉瓣膜系统获证上市，将使更多国内的严重主动脉瓣膜狭窄患者获益。

　　值得关注的是，微创经导管主动脉瓣膜系统是通过NMPA的创新医疗器械特别审批申请，进入“绿色通道”后获批的。

　　据了解，自《创新医疗器械特别审批程序》2014年实施以来，加速推进了创新性强、技术含量高、临床需求迫切的医疗器械产品上市。截至今年一季度，已有225个产品进入创新医疗器械特别审查通道，其中57个创新医疗器械通过特别审批程序上市。这些产品多为国内首创、国际原创或具有重大技术提升，填补了相关领域的空白。从产品获批情况来看，每年通过创新医疗器械特别审批程序上市的产品数量持续增长。据统计，进入“绿色通道”的产品平均审评审批时间较其他普通注册产品平均减少83天，创新产品从研发到上市的时间进一步缩短。