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浦东国产1类创新药添“新丁”

  本报讯 (记者 杨珍莹)昨天,位于浦东张江的创新药企业——海和药物宣布,旗下产品口服强效、高选择性的小分子MET抑制剂,化药1类新药海益坦谷美替尼片获得国家药品监督管理局批准在中国获得附条件批准上市。该药品的上市为具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。这也是上海市今年获批的第3款国产1类创新药。

  据介绍,谷美替尼能够选择性抑制c-Met激酶活性,进而抑制肿瘤细胞的增殖、迁移和侵袭。

  值得关注的是,该药品是具有全球自主知识产权的口服强效、高选择性小分子MET抑制剂,2021年9月被纳入突破性治疗品种名单。

  作为由中国工程院院士领衔的新药研发公司,海和药物坚持走自主创新的道路,积极布局创新药物的国际开发之路。目前海和药物在研管线有13个候选药物。

  据悉,2022年,上海共有4个1类国产创新药(全国第一)、9个三类创新医疗器械(全国第二)获准,不少都来自浦东创新医械企业。2023年,上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)、上海盛迪医药有限公司申报的1类创新药阿得贝利单抗注射液先后获批上市。截至目前,上海市今年共获批3款国产1类创新药。

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