第03:经济
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~~~为首款获批的“中国造”磁控胶囊内窥镜产品
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2020年06月15日 星期一 出版 刊例 | 媒体介绍 | 项目推介 | 联系我们 上一期  下一期
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安翰科技核心产品获FDA批准
为首款获批的“中国造”磁控胶囊内窥镜产品
  本报讯 (记者 须双双)近日,安翰科技自主研发的NaviCam“磁控胶囊胃镜系统”被美国食品和药物管理局(FDA)以创新医疗器械分类方式批准注册,这不仅是FDA批准的第一个磁控胶囊内窥镜产品,也是中国胶囊内镜类医疗器械获批FDA的第一款产品。

  安翰科技“磁控胶囊胃镜系统”到底有哪些神奇之处?“磁控胶囊胃镜系统”在行业内率先突破“主动型精准磁控技术”,通过一个C型机械臂的永磁体,利用复杂而精确的电磁场来控制胶囊运动,实现了胶囊在胃内的“可操控、可定点检查、可反复观察”。胶囊在胃内可实现上下、左右、前后移动和水平、垂直旋转的五自由度及毫米级小步长平移,小角度自如转动,令各种微小可疑病灶纤毫毕现。

  受检者喝一口水,吞服一颗胶囊,在检查床上躺15至30分钟左右,即可轻松完成胃镜检查。检查结束后,胶囊将随肠道蠕动自然排出体外。

  而且,疫情期间,使用“磁控胶囊胃镜系统”可以使治疗医生在进行内镜检查的同时,减少与患者的物理接触,从而降低临床医生的感染风险。

  目前,安翰科技“磁控胶囊胃镜系统”已经在全国多个省市自治区的数百家医疗机构广泛使用,同时远销英国、法国、丹麦、瑞典、匈牙利、阿联酋等地。

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